| 【中國制藥網行業動態】雙方在出口管制等問題上達成新的共識。其中 最令人關心關于外資藥企藥品醫械注冊費的下調。中美在醫療器材審評等問題達成新共識 一年前 商務部曾在中美商貿聯委會上釋放爭取在兩到三年解決藥品注冊積壓的信號；如今嬰幼兒洗鼻器 新一屆會議剛剛落幕 而醫藥話題仍是討論的焦點：11月23日 中美雙方簽署了兩國中央政府推動省州經貿合作備忘錄等文件 在聯合打擊網絡銷售假藥、開展化妝品監管 以及降低仿制藥和醫療器械注冊費等領域達成早期共識。 此外 中美雙方還在出口管制、中國企業投資美國基礎設施建設、商業秘密保護、藥品和醫療器材審評審批等問題上達成新的共識。其中。 最令人關心關于外資藥企藥品醫械注冊費的下調。 據美方最細披露的中美共識： 1.中國將披露年度藥品及醫療器械審評報告。 2.2014年和2015年 中國發布了II類和III類醫療器械以及醫療器械臨床試驗評估指南洗鼻器推薦 并將開展相關培訓；2016年 中國將開展第二批豁免臨床試驗的醫療器械清單 擴大豁免臨床試驗的醫療器械范圍。 3.中國目前正在完善器械審評的溝通機制。對于創新的醫療器械 CFDA應委派專門人員 提供指導并及時與申請人溝通。對于其他種類的醫療器械注冊申請 CFDA相關部門應于每周開展集體溝通。 4.目前CFDA正處于頻繁的政策頒布時期 中國同意將CFDA征求意見的時間設定為不少于30天 同時遵守技術貿易壁壘的承諾。 5.中國同意給予進口醫療器械與國內生產或開發的產品以相同的市場準入待遇。 中美商貿聯委會是兩國政府最早建立的高層經貿對話機制之一。自1983年首次召開聯委會以來 雙方已經成功舉行了26屆聯委會。據中方統計 2014年雙邊貨物貿易額5551億美元。 雙向投資存量超過1400億美元。目前 中美互為第二大貿易伙伴。 國務院副總理汪洋談到中國企業在美國的投資境遇 希望美方在簽證、融資、參與基礎設施建設、并購安全審查等方面消除障礙 公平公正地對待中國企業特別是國有企業；并承諾致力于建設公平、透明、可預期的市場環境噴霧式洗鼻器 促進營商環境法治化、國際化、便利化 具體做法是：在制定政策時注意傾聽外資企業的訴求；政策出臺前給予足夠的公眾評論期；積極采納外資企業提出的合理建議；尊重和保障外資企業申請行政復議的權利；積極為外資企業獲得司法救濟、律師服務提供便利。(來源：E藥經理人)上一篇：海南多個市縣公立醫院取消藥品加成下一篇：我國高端醫療和生物醫藥等健康消費升級。 |
