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　　一條生產線、年最高產能20億片藥劑，從藥片成型到包裝碼垛，幾乎不用人力，在嶗山區科苑經四路17號黃海制藥公司潔凈有序的緩釋制劑車間里，立式圓瓶貼標機、裝箱機器人、折蓋封箱機、碼垛機器人等設備在有條不紊地工作著。中國制藥企業正在積極布局的工業4.0時代，利用互聯網、大數據等數字化手段，將智能化貫穿在生產、物流和服務等各個相關領域，對于黃海制藥而言，已經感受到了智能化生產線帶來的“紅利”。本文引用地址：http:www.eepw.com.cnarticle201703345703.htm　　黃海制藥的鋁塑外包線　　■車間　　藥物來自機器人之手　　若非親眼所見，無法想象我們所服用的藥物制劑來自一個個機器人之手，在黃海制藥工廠上下兩層的緩釋制劑車間里，幾條生產線旁邊鮮見人工參與。　　經過國際最先進設備全自動化的粉篩、配料、制粒、干燥以及混合、壓片后，一片片白色的小藥劑已然成型，它們經過傳送帶到達一樓的外包車間。在一條“自動數粒包裝線”上，每30顆藥片自動分入一個棕色小瓶，之后封蓋、貼標，這期間每個過程都有“電子眼”在時刻監控，如果缺片、多片甚至是標簽上字數不對都會被一把“小錘頭”無情剔除出來，經過人工檢查后方可重上生產線。　　包裝過程結束后，碼垛機器人“揮動”大手將裝滿藥劑的紙箱整齊排列。正是這樣一條流水線，每分鐘可以完成200瓶藥劑的包裝、日產量達到72000瓶。　　這條全自動、智能化的生產線出現在2014年，是黃海制藥花大手筆對工業4.0時代的積極探索，它不僅可以減少人為的不穩定性錯誤，也可以更好地控制生產過程中的環境數據，提升整體藥品質量。　　創新的目的是突破。黃海制藥生產總監王素云介紹，如今的這條生產線日產量可以達到原來設備的三倍。未來的探索中，黃海制藥已經與青島高新區簽訂“黃海制藥研發產業園項目”，總投資15億元。該項目將進一步推動青島市生物醫藥產業集聚發展、產品升級換代，并會為青島市的產業轉型升級和山東省半島藍色經濟區建設做出貢獻。　　■專注　　從“三片”到“一片”　　對于制造業來說，對目標的專注是成功所必不可少的。　　黃海制藥幾十年來一直專注于緩控釋制劑的研究與開發。與普通制劑不同，緩釋制劑的療效需要保證服用次數少且效果好，比如控制血壓的藥物，要使血壓始終處于平穩狀態，速升、速降等波動都會危及患者生命。　　在此之前，中國的緩控釋制劑均來自國外原研藥，“但是國人體質跟西方國家存在較大差別，中國人在某些藥物上屬于快代謝型體質，歐美研制的一些降壓、降糖藥物并不適合我們”。黃海制藥研發總監田大豐舉了一個例子，同樣一種藥劑成分中國人需要的是美國人的三倍，也就是說同樣一種制劑美國人一天只需服用一片，中國人需要服用三片。　　而且國外原研藥物價格本來就高，諸如高血壓患者等需要長期服藥，這就給患者造成了嚴重的經濟負擔。　　從上世紀80年代，黃海制藥就開始創新國外原研藥物，制造適合國人體質的緩控釋藥物。　　然而從三片到一片的跨越并不容易，緩控釋制劑相比普通制劑的研發過程更長，“像自動溶出試驗，普通制劑兩個小時就可以檢測完畢，而緩釋制劑需要24個小時”。　　多年來，田大豐帶領研究人員對創新藥物進行研究，“處方研究一年左右、臨床試驗還要兩三年，推出一種藥劑耗費5～8年是很正常的事兒”。　　經過多年的創新改良，黃海制藥生產的緩控釋制劑，在2012年由山東大學齊魯醫院國家藥品研究基地研究證明，與原研藥具有生物等效性，產品質量優于國內同類產品，是具有臨床替代價值的仿制藥，而且在用量上一天一片就可以使得患者的癥狀控制在穩定狀態之內。　　塑瓶三室裝箱機器人　　■謹慎　　一次次實驗成就領先　　“藥物不同于其他產品，它直接關乎生命安全，對于藥品的研發要步步謹慎”，黃海制藥的研究團隊始終牢記這一點，在每一次創新改良中和時間磨性子。　　對于硝苯地平緩控釋片中的主要輔料——海藻酸鈉的提取，黃海制藥就沒少費工夫。　　這種從海藻中提取的天然多糖碳水化合物是一種纖維素，可結合有機物，降低血清和肝臟中的膽固醇，抑制總脂肪和總脂肪酸濃度上升，恰好配合硝苯地平起到降壓的作用。　　由于提取工藝復雜，之前黃海制藥一直使用其他工廠生產出的成品。隨著黃海生物制藥等幾個公司的成立，黃海制藥分攤出精力協助上游廠家提升原輔料質量。　　很長一段時間內，研究室的工作人員都在對著一堆海帶下功夫，思考怎樣的浸泡、過濾過程才能使其提取純度更高。經過碾碎、水洗除雜、強堿水萃取、澄清等一次次實驗的重復，如今，黃海制藥從海帶中提取海藻酸鈉的技術，達到了國際領先水平，大大提高了其質量均一性，進一步提升了硝苯地平類制劑的療效。　　■管理　　獨特的6S管理模式　　在參觀緩釋制劑車間之時，貼在墻壁上的“緩釋車間崗位資格矩陣圖”、“清潔標準圖”、“設備點檢圖”隨處可見。黃海制藥生產總監王素云介紹，這是公司形成的獨特的6S管理模式。　　身為國內制藥百強企業，形成精益生產的前提就是6S管理和設備的預防性維護，“從整理、整頓、清掃、清潔、安全等多方面要求員工標準化操作”，王素云指著車間里不停運作的機器人說，“雖然已經實現自動化生產，但是設備的預防性維護等還是需要人力完成”。　　精細化生產雖然節省了人力，實際上卻是對人才技術提出了更高的要求。　　生產車間中的全自動流水線設備，每隔一段時間就需要進行全方位的清潔。“拆解、清潔、再組裝，每一個步驟必須嚴格按照標準進行”，長時間的操作，讓技術人員都具備了心細如發的特點，在2015年的山東省技能大賽中，黃海制藥參賽選手占據了一等獎7個席位中的5個。　　“我們不追求多而廣，我們要打造一支小而精的隊伍，瞅準一個目標也能做到極致”，不管是從田大豐的描述，還是車間中的工作人員，黃海制藥給人的感覺就是“實”，在自己的崗位上力求完美，每個環節的完美配合、嚴絲合縫才出產一片片卓有成效的藥劑。　　■仁心　　深入社區為健康把關　　所謂醫者仁心，作為青島最大的綜合性專業制劑企業，黃海制藥一直充分擔當了居民健康“守門人”的角色，并深入社區，為健康把關。　　“像心血管這種慢性疾病，日常服藥的管理非常重要。我們主要負責研發、制藥，但平時更多需要社區門診的力量對患者進行管理”，田大豐說，因此基層醫護人員的能力提升非常重要。　　為此，去年10月，由青島黃海制藥協辦了“社區糖尿病規范化管理與培訓”項目，這對于推動國家分級診療與慢病管理社區化具有重要意義。　　除此之外，就在今年2月，為更好地服務基層醫療藥品配送，滿足社區衛生服務中心及人民群眾基本藥物需求，黃海制藥被正式確定為新一輪招標周期內市北區基本藥物配送企業，為區內全部社區醫療機構提供配送服務，也就是說，黃海制藥已經具備了完善的藥物配送能力。　　據介紹，未來黃海制藥的發展布局要在3個領域、20余個項目中不斷延伸深耕，“不久的將來，我們也可以生產出自己的原研制劑，我們中國創造的藥劑產品也可以走出國門、走向國際”。　　作為國內唯一生產五種緩控釋制劑的企業，借著工業4.0時代的東風，黃海制藥以緩控釋制劑為主線，在技術和產品兩方面跟上國際藥界研發，制造的現代化步伐正在邁開。

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